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Level of experience:

Professionals

Function:

Consulting

Industry:

Life Sciences & Chemicals

Country:

Germany

Place:

Frankfurt

Avertim ist eine unabhängige, europaweit tätige Unternehmensberatung mit ca. 300 Beraterinnen und Berater. Seit unserer Gründung 2007 in Brüssel unterstützen wir unsere Kunden erfolgreich bei der optimalen Strategieumsetzung in Organisationen und Prozessen, sowie beim innovativen Technologie-Einsatz zur Performance-Verbesserung. Wir verwirklichen die Ideen und Projekte unserer Kunden durch ein tiefes Verständnis der strategischen Geschäftsvorteile in Verbindung mit einer lösungsorientierten, pragmatische Arbeitsweise unter Einhaltung der komplexen regulatorischen Anforderungen der Gesetzgeber und internationalen Aufsichtsbehörden.

 

 

In Deutschland liegt unser Beratungsfokus auf der Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologie-Industrie, sowie der chemischen Industrie. Für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main suchen wir Sie als (Senior) Consultant Quality & Compliance (m/w/d).

Ihre Verantwortlichkeiten

  • Konzeptionierung, Optimierung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Prozessen und Systemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
  • Erstellung GMP konformer Dokumentation bei der Durchführung von Gap Analysen, Risikoanalysen und Remediation/CAPA-Strategien
  • Vorbereitung, Begleiten und Nachbereiten von Audits und Behördeninspektionen
  • Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen im GMP Umfeld
  • Verfassen und Review von Herstellanweisungen, Prüfprotokollen, SOPs sowie Validierungsdokumenten
  • Umsetzung und Verbesserung relevanter Qualitätssysteme wie Change Control, Abweichungsmanagement und Batch Record Review
  • Entwicklung und Einführung pragmatischer Konzepte zur Digitalisierung von Qualitäts- und Betriebsabläufen
  • Beratung unserer Kunden zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität
  • Mitarbeit bei der Projektakquisition bis zum Projektabschluss
  • Teamleitung, Coaching und Führung von Consultants

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Wirtschaftsingenieurwesen, Bioinformatik, o.ä.
  • Hohe Fachkompetenz durch mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Medizintechnik-, oder chemischen Industrie, oder bei in diesen Branchen tätigen Unternehmensberatungen
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, GMP-Compliance, regulatorische Richtlinien, Qualifizierung, Validierung
  • Kenntnisse über Digitalisierungstrends und (IT-) Technologien in Life Sciences & Chemicals
  • Analytische, konzeptionelle und methodische Kompetenz
  • Belastbarkeit und Kundenorientierung
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft
  • Teamworker

Was wir bieten

  • Abwechslungsreiche Herausforderungen in einem menschenorientierten, jungen Unternehmen mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
  • Regelmäßige Coachings, Schulungen und Zertifizierungen zur Entwicklung Ihrer Karriere
  • Flexible Arbeitszeiten, moderne Büroumgebung sowie Unterstützung mobiler Arbeitsmodelle
  • Kompetitives Vergütungspaket in einer unbefristeten Festanstellung

Sind Sie bereit ein Aver’timer zu werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin per E-Mail an germany@avertim.de oder auf www.avertim.com/en/join-us.

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