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Level of experience:

Professionals Graduates

Function:

Consulting

Industry:

Life Sciences & Chemicals

Country:

Germany

Place:

Frankfurt

Avertim ist eine unabhängige, europaweit tätige Unternehmensberatung mit ca. 300 Beraterinnen und Berater. Seit unserer Gründung 2007 in Brüssel unterstützen wir unsere Kunden erfolgreich bei der optimalen Strategieumsetzung in Organisationen und Prozessen, sowie beim innovativen Technologie-Einsatz zur Performance-Verbesserung. Wir verwirklichen die Ideen und Projekte unserer Kunden durch ein tiefes Verständnis der strategischen Geschäftsvorteile in Verbindung mit einer lösungsorientierten, pragmatischen Arbeitsweise unter Einhaltung der komplexen regulatorischen Anforderungen der Gesetzgeber und internationalen Aufsichtsbehörden.

Avertim ist eine unabhängige, europaweit tätige Unternehmensberatung mit ca. 300 Beraterinnen und Berater. Seit unserer Gründung 2007 in Brüssel unterstützen wir unsere Kunden erfolgreich bei der optimalen Strategieumsetzung in Organisationen und Prozessen, sowie beim innovativen Technologie-Einsatz zur Performance-Verbesserung. Wir verwirklichen die Ideen und Projekte unserer Kunden durch ein tiefes Verständnis der strategischen Geschäftsvorteile in Verbindung mit einer lösungsorientierten, pragmatischen Arbeitsweise unter Einhaltung der komplexen regulatorischen Anforderungen der Gesetzgeber und internationalen Aufsichtsbehörden. In Deutschland liegt unser Beratungsfokus auf der Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologie-Industrie, sowie der chemischen Industrie. Für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main suchen wir Sie als (Senior) Consultant Reinstmedien (m/w/d) in unserem Team Qualifizierung und Validierung.

Ihre Verantwortlichkeiten

  • Beratung unserer Kunden aus der Life Science Industrie zu Themen der Herstellung von Reinstmedien (z.B. WFI, HPW) inklusive der Erstellung zugehöriger konformer und schlanker Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation entsprechender Anlagen/Systeme
  • Entwicklung und Einführung pragmatischer/kundenspezifischer Konzepte zur Herstellung von Reinstmedien
  • Unterstützung unserer Kunden bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits im genannten Aufgabenbereich
  • Mitarbeit bei der Projektakquisition bis zum Projektabschluss

Ihr Profil

  • Bachelor/Master/Promotion in (Bio-)Chemie, Biologie, Physik oder einer entsprechenden Ingenieursfachrichtung, sowie Maschinenbau, Verfahrenstechnik o.ä.
  • Fachkompetenz durch Berufserfahrung in der Pharma-, Medizintechnik-, oder chemischen Industrie oder bei in diesen Branchen tätigen Unternehmensberatungen: Consultant bis zu 4 Jahre, Senior Consultant ab 4 Jahre Berufserfahrung
  • Praktische Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen zur Reinstmedienherstellung (z.B. WFI/HPW-Anlagen, Membranfiltration, Umkehrosmose)
  • Erfahrung in der Erstellung von Probennahmeplänen im Zusammenhang mit der Qualifizierung/Validierung von Reinstmedienanlagen
  • Erfahrung im Risikomanagement (ICH guideline Q9, z.B. FMEA)
  • Erfahrung im Umgang mit gängigen Qualitätstools: z.B. Change Control, NC/CAPA
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement: GxP-Compliance (insbesondere EU GMP Annex 15), regulatorische Richtlinien (z.B. Anforderungen an Reinstmedien gemäß Ph.Eur. & USP, ISO 22519 oder DIN EN ISO 23500), Anforderungen an QM-Systeme (ISO 13485, ISO 9001)
  • Analytische, konzeptionelle und methodische Kompetenz
  • Belastbarkeit und Kundenorientierung
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft
  • Teamfähigkeit

Was wir bieten

  • Abwechslungsreiche Herausforderungen in einem menschenorientierten, jungen Unternehmen mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
  • Coachings, Schulungen und Zertifizierungen zur Entwicklung Ihrer Karriere
  • Flexible Arbeitszeiten in einer moderne Büroumgebung inklusive hybrider Arbeitsmodelle (Remote, in unserem Büro, bei unseren Klienten)
  • Kompetitives Vergütungspaket in einer unbefristeten Festanstellung

Sind Sie bereit ein Aver’timer zu werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin per E-Mail an germany@avertim.de oder auf www.avertim.com/en/join-us.

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